Новые документы по стандартизации в системах "Техэксперт" для специалистов в области медицины и здравоохранения

31 Мая 2021

     Приказом Росстандарта от 15 апреля 2021 года N 216-ст утвержден ГОСТ Р 59426-2021 "Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза коленного сустава методом оценки крутящего момента".
     
     Стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов коленного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Настоящий стандарт распространяется на типы эндопротезов коленного сустава в соответствии с разделом 3 ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005.
     
     ГОСТ Р 59426-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 ноября 2021 года.     
     
     Приказом Росстандарта от 21 апреля 2021 года N 245-ст утвержден ГОСТ Р 52878-2021 "Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний".
     
     Стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека, являющиеся техническими средствами реабилитации и применяемые в процессе реабилитации больных и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы.
     
     ГОСТ Р 52878-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 октября 2021 года.     
     
     Приказом Росстандарта от 21 апреля 2021 года N 266-ст утвержден ГОСТ Р 59450-2021 "Трусы впитывающие урологические для женщин и мужчин. Общие технические условия".
     
     Стандарт распространяется на трусы впитывающие урологические для женщин и мужчин, страдающих незначительным нарушением функции выделения - легкой степенью недержания мочи (до 400 мл в течение 8 ч), и предназначенные для ее впитывания и удержания, а также устанавливает требования к их качеству.
     
     ГОСТ Р 59450-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2022 года.     
     
     Приказом Росстандарта от 21 апреля 2021 года N 267-ст утвержден ГОСТ Р 59451-2021 "Прокладки (вкладыши) урологические для женщин и мужчин. Общие технические условия".
     
     Стандарт распространяется на прокладки (вкладыши) урологические для женщин и мужчин, страдающих незначительным нарушением функции выделения - легкой степенью недержания мочи (до 400 мл в течение 8 ч), и предназначенные для ее впитывания и удержания, плотно прилегающие к нижнему белью с помощью средств фиксации, и устанавливает требования к их качеству.
     
     ГОСТ Р 59451-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 января 2022 года.
     

     Приказом Росстандарта от 27 апреля 2021 года N 293-ст утвержден ГОСТ Р 53868-2021 "Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний".
     
     Стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей (далее - узлы), предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировочные).
     
     ГОСТ Р 53868-2021 вводится в действие на территории РФ с 1 декабря 2021 года.