Институт Гамалеи начнет на этой неделе полномасштабное исследование вакцины от COVID-19

24 Августа 2020

     Расширенное клиническое исследование недавно зарегистрированной российской вакцины от коронавируса начнется на следующей неделе. Оно необходимо для получения вакциной постоянной регистрации и выхода в широкий гражданский оборот.
     
     Полномасштабное исследование вакцины против коронавируса с участием порядка 40 тыс. человек стартует на следующей неделе. Об этом заявил замдиректора НИЦ эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи Денис Логунов.

     Регистрационное удостоверение вакцине НИЦ Гамалеи было выдано на условиях проведения расширенного клинического исследования, в ходе которого будет изучаться ее эпидемиологическая эффективность.

     "Согласован протокол исследования на 40 тысяч человек", - отметил Денис Логунов. Такой выборки должно хватить для доказательства эффективности вакцины. Только после окончания исследования она может получить постоянную регистрацию и выйти в широкий гражданский оборот.

     Рандомизированное, двойное, слепое, с обязательным плацебо-контролем исследование будет соответствовать международным стандартам.
     
     Параллельно будет проходить вакцинация основных групп риска.
     
     
     Источник:
     https://medvestnik.ru/